12月3日,资本邦了解到,上海盟科药业股份有限公司(下称“盟科药业”)科创板IPO获上交所问询。
图片来源:上交所官网
公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
截至本招股说明书签署日,公司已在全球范围内成功完成了10个I期临床试验,3个II期临床试验和1个III期临床试验,另有1个I期临床试验正在开展中。
公司首个抗菌药产品康替唑胺片(实验室代码MRX-I,以下简称“康替唑胺”,商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。
康替唑胺已完成了中国I、II和III期临床试验,澳大利亚I期及美国II期临床试验,并于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。MRX-4为康替唑胺的水溶性前药,在体内转化为康替唑胺发挥疗效,其已于2019年完成了美国II期临床试验,于2021年完成了中国I期临床试验。MRX-8为用于治疗多重耐药革兰阴性菌感染药物,现处于美国的I期临床试验阶段,并已申报中国IND申请。
除上述三个已进入临床阶段和/或商业化阶段的核心产品外,公司还有多项处于临床前阶段的抗耐药菌新药,肾癌、肾炎药物以及抗新冠药物管线。
财务数据显示,公司2018年实现营收109.34万元,2018年、2019年、2020年、2021年上半年分别亏损1.50亿元、1.15亿元、8,632.72万元、8,680.58万元。
发行人符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第五项上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
本次募资拟用于创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。
截至报告期末,公司的股权结构较为分散,不存在单一股东持股或实际支配表决权超过30%的情形,公司无控股股东、实际控制人。
截至本招股说明书签署日,持有公司5%以上股份或表决权的主要股东为GeniePharma、盟科香港、BestIdea、JSR、华盖信诚及君联嘉誉。
值得一提的是,盟科药业曾谋求港股IPO上市,且曾存在委托持股的情况。(陈蒙蒙)